• 產(chǎn)品中心
  • 應(yīng)用中心
  • 新聞信息
  • 用戶論文

直播預(yù)告 | 抗體藥物的分離純化工藝分享

發(fā)布時間:2022-04-07瀏覽次數(shù): 市場活動

  抗體類生物治療藥物具有靶向性強、特異性好、治療效果顯著等優(yōu)點,在生物藥中占據(jù)著舉足輕重的地位。隨著研發(fā)技術(shù)的發(fā)展,抗體結(jié)構(gòu)從單抗衍生具有更多功能的復(fù)雜抗體,如雙抗、三抗等。至2021年國內(nèi)雙抗申報數(shù)量突破百款,預(yù)計2022~2023年迎來一波上市熱潮。雙抗藥物申報數(shù)量的增加,對抗體生產(chǎn)用耗材的需求與日俱增。

  典型的抗體純化過程首先通過Protein A親和層析對抗體進行捕獲,然后通過離子交換層析、疏水相互作用層析等進行精制。層析介質(zhì)是抗體藥物純化的關(guān)鍵物料,為保證生產(chǎn)有序進行,需要確保物料供應(yīng)鏈的安全。

  抗體藥物下游純化占據(jù)其生產(chǎn)成本的50%,是抗體藥物生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,直接關(guān)系到藥物的生產(chǎn)質(zhì)量。由于復(fù)雜抗體的分子設(shè)計,使得其制備工藝和質(zhì)控環(huán)節(jié)比單抗更具有挑戰(zhàn)。選擇性能優(yōu)異的層析介質(zhì)、開發(fā)合適的抗體純化工藝可實現(xiàn)降本增效。

  賽分科技研發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的Protein A親和、離子交換及疏水填料等,均在國內(nèi)生產(chǎn),可以保證供應(yīng)鏈的安全。其中MabPurix A/P系列Protein A層析介質(zhì)取得FDA DMF備案號,有利于協(xié)助客戶進行全球范圍的藥物申報工作。

1.png

  賽分科技通過與客戶的緊密合作,積累豐富的抗體分離純化經(jīng)驗,開發(fā)過多種類型抗體的純化工藝,結(jié)合公司自主研發(fā)的層析介質(zhì)可以提供一套完整的抗體分離純化方案。

  4月13日(周三)下午13:30-14:30,賽分科技聯(lián)合生物制品圈,開展抗體藥物下游純化工藝的線上會議,歡迎您的參與。

2.jpg

上一篇線上直播 | 國內(nèi)首家通過DMF備案的Protein A填料 性能優(yōu)勢大公開

下一篇錯過了直播?不錯過精彩!賽分科技《抗體藥物純化工藝》技術(shù)交流回顧

回頂部